Медичні прес-форми для лиття під тиском

Огляд категорії продукту

Медичні форми для лиття під тиском вимагають суворого контролю над геометрією, лініями розділення та температурним регулюванням, щоб відповідати нормативним стандартам охорони здоров’я. SUNJOY Mold розробляє та виготовляє точні інструменти для термопластичних компонентів, які використовуються в клінічних, діагностичних та хірургічних середовищах.

Виробничі інструменти розроблені для високої -кавітації, автоматичного виймання з форми та безперервної роботи в установках для лиття під тиском у чистих приміщеннях за стандартом ISO класу 7 і класу 8. Працюючи відповідно до сертифікованої системи управління якістю ISO 13485, кожна форма налаштована відповідно до певних показників усадки смоли та механічних вимог-кінцевого використання.

Переваги продукту

Обробка з жорстким допуском

Розміри порожнин і серцевини обробляються з допуском +/- 0.005 мм за допомогою 5-осьового фрезерування з ЧПК і високо-швидкісної електронної обробки, що забезпечує узгодженість між-деталями-у макетах із великою порожниною.

Оптимізована терморегуляція

Конформні канали охолодження, виготовлені за допомогою прямого лазерного спікання металу (DMLS), скорочують час циклу на 25%–40% для складних геометричних форм, таких як наконечники піпеток і мікро-флакони.

Flash-Безкоштовні проділи

Точні-підібрані розділові поверхні та керовані системи викиду усувають спалах на тонкостінній-пакованні та мікро-елементи, скорочуючи вторинні етапи обробки.

Вибір сталі з можливістю відстеження

Для всіх інструментальних вставок використовується сертифікована корозійно-{0}}стійка сталь ESR (ASSAB S136, Bohler M380 або DIN 1.2316) із підтвердженою твердістю при термічній обробці до 52–54 HRC, підтвердженою сертифікатами прокатного випробування.

Асортимент продукції

Категорія цвілі	Типові програми	Діапазон порожнини	Варіанти сталевих сердечників/порожнин	Конфігурація Hot Runner
Витратні форми	Наконечники піпеток, центрифужні пробірки, чашки для зразків	Від 32 до 96 порожнин	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Клапанний затвор / відкрите сопло (Mold-Masters / Husky)
Діагностичний пристрій Прес-форми	Мікрофлюїдні чіпи, тест-касети, флакони з реагентами	Від 16 до 64 порожнин	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Термічний наконечник / вентиль (Synventive / YUDO)
Хірургічні та інфузійні форми	Стовбури шприців, поршні, крапельниці	Від 8 до 32 порожнин	DIN 1.2344 ESR, S136	Затвор клапана для нульового затвора
Мікро-форми	Компоненти катетера, біо-сенсори, мікро-з’єднувачі	Від 1 до 8 порожнин	Carpenter Custom 465, S136	Запатентовані системи мікро-насадок

Виробничий процес

Аналіз DFM та моделювання потоку прес-форм

Аналіз програмного забезпечення оцінює час заповнення, зварювальні лінії, повітрозабірники, сліди раковини та об’ємну усадку перед початком різання сталі.

Високо-швидкісна обробка з ЧПК

3-осьові та 5-осьові обробні центри (платформи Makino та DMG Mori) виконують чорнове та чистове фрезерування для встановлення опорних пластин і порожнистих кишень.

Загартування та термічна обробка

Вакуумне загартування та обробка під -нульовою температурою стабілізують зернисту структуру серцевини та вставок із порожнинами, запобігаючи викривленню після-механічної обробки.

EDM і різання дроту

Завдяки точній електроезії та низькій{0}}швидкісній нарізці дроту створюються гострі внутрішні кути, ребра та складні стрижні.

Перевірка та встановлення ШМ

Окремі компоненти вимірюються на координатно-вимірювальних машинах перед ручним встановленням, підгонкою та складанням.

В-власне відбір проб T1

Прес-форми випробовуються на спеціальних прецизійних інжекційних пресах у контрольованих дослідних умовах. Для перегляду клієнтом готуються звіти про розміри, перевірка ваги уколу та пробні зразки.

Контроль якості та перевірка

Перевірка розмірів:Hexagon CMM та оптичні проектори вимірюють критичні розміри елементів, товщину стінок і концентричність порівняно з моделями 3D CAD.

Перевірка шорсткості поверхні:Контактні профілометри перевіряють обробку порожнини та поверхні серцевини до Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Випробування на твердість:Твердоміри за Роквеллом і Лібом перевіряють твердість серцевини та блоку з порожниною в кількох точках, щоб підтвердити однорідність термообробки.

Функціональне тестування прес-форми:Випробування в сухому -циклі перевіряють рух ковзання, тяги гідравлічного сердечника, кінцеві вимикачі та час повернення виштовхувальної пластини перед транспортуванням.

Пакет документації:Кожна поставка інструменту включає сертифікати випробувань сталеливарного заводу, звіти про термічну обробку, аркуші відстеження відповідності ISO 13485, аркуші перевірки ШМ та 2D/3D креслення складання.

Налаштування та інженерна підтримка

Проектами спеціального інструменту керують інженери-механіки, які мають досвід-медичної пластмаси (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP і TPU).

Інженерні послуги включають:
1. Співпраця з редизайну деталей для технологічності (оптимізація кута осідання, балансування товщини стінок).

2. Індивідуальні способи викиду (пластини знімачі, викид гільзи, механізми відкручування вторинної внутрішньої різьби).

3. Інтеграція з існуючими осередками автоматизації клієнта, роботами-і-розміщення та обладнанням для обробки чистих приміщень.

4. Управління повідомленнями про технічні зміни (ECN) із повним контролем версій і відстеженням архіву відповідно до вказівок ISO 13485.

Додатки

Діагностика in{0}}in vitro (IVD)

Мульти-форми для реакційних чашок із високою-прозорістю, пробірок для збору зразків і багато{2}}планшетів для аналізу.

Лабораторні витратні матеріали

Інструменти для фільтрованих/нефільтрованих наконечників піпеток, пробірок для ПЛР, кріопробірок і чашок Петрі, які не потребують ризику зараження.

Системи доставки ліків

Високоточні-форми для корпусів шприц-ручок, вузлів автоматичних-інжекторів-та компонентів дозованих-інгаляторів.

Хірургічне та клінічне обладнання

Форми компонентів для ручок скальпеля-разового використання, троакарів, каністр для збору рідини та з’єднувачів для внутрішньовенного вливання.

Чому варто вибрати SUNJOY Mold

Прямий виробник інструменту:-Власний інструментальний цех, оснащений обладнанням Makino та AgieCharmilles, що усуває затримки з аутсорсингом і дрейф якості.

Сертифіковані системи ISO 13485:Процеси виробництва та контролю якості суворо регулюються міжнародними стандартами медичного обладнання.

Відповідність медичній сталі:Стандартне використання справжньої європейської та японської нержавіючої інструментальної сталі ESR із можливістю відстеження повного звіту про випробування матеріалу (MTR).

Прозоре управління проектами:Щотижневі оновлення етапів, що містять журнали фотографій, технологічні аркуші та дані перевірки Moldflow, які надаються безпосередньо командам інженерів клієнта.

Експорт і підтримка проектів

Логістична упаковка

Форми оброблені анти{0}}інгібіторами іржі, вакуумно-запечатані в міцну-вологозахисну фольгу та закріплені в-дерев’яних ящиках без фумігації, призначених для міжнародних морських або повітряних перевезень.

Технічна передача

Вичерпні посібники з експлуатації, графіки технічного обслуговування та повні 2D/3D креслення компонентів надаються в цифровому та фізичному форматах.

Пакет запасних частин

Кожна експортна прес-форма містить стандартизований набір зношувальних-деталей (локаційні кільця, поворотні штифти, пружини та змінні вставки затвора), щоб мінімізувати початковий час простою.

Віддалена та-підтримка на місці

Відповідь інженерів протягом 12 годин на технічні запити, допомогу з усунення несправностей або виготовлення запасних частин під час активних виробничих циклів.

Часті запитання

З: Як ви справляєтесь із розмірною усадкою для спеціальних медичних смол, таких як COP або COC?

A: Усадка смоли оцінюється під час початкової фази моделювання Moldflow. Розміри порожнини масштабуються з використанням конкретних даних про об’ємну усадку, наданих виробниками смол (таких як Zeonex або Topas), у поєднанні з історичними даними обробки з попередніх випробувань, гарантуючи, що формовані деталі досягають номінальних розмірів під час відбору проб T1.

З: Які марки сталі ви рекомендуєте для-форм для наконечників піпеток з великою порожниною?

A: Для інструментів із високим-порожнинами, які вимагають понад 1 мільйон циклів, використовуються ASSAB S136 ESR або Bohler M380 Extra Clean. Ці нержавіючі сталі ESR забезпечують високу корозійну стійкість проти виділення-газу полімеру та зберігають цілісність полірування за високих сил затиску.

З: Чи можна інтегрувати ваші форми в існуючі системи автоматизації чистих приміщень?

A: Так. Інтерфейси інструментів, зокрема роботизоване підбирання-і-розташування, шаблони вибивання-отворів, гідравлічні/пневматичні швидко-від’єднувальні фітинги та розташування електричних кінцевих вимикачів, налаштовані відповідно до специфікацій машин для лиття під тиском клієнта (наприклад, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

З: Яка документація надається для підтримки медичної перевірки?

Відповідь: Повний пакет документації надається згідно з нашою структурою ISO 13485, включаючи сертифікати сталі, журнали твердості при термічній обробці, звіти про перевірку критичних розмірів ШМ, звіти про першу перевірку виробів (FAI) і повні 2D виробничі креслення, щоб допомогти клієнтам із протоколами перевірки IQ/OQ/PQ.

З: Який стандартний час від затвердження DFM до відбору проб T1?

A: Термін виконання варіюється від 4 до 8 тижнів залежно від складності форми, кількості порожнин і наявності сталі. Зразки стандартного одно-інструменту зазвичай відбираються протягом 35-45 днів, у той час як для складних багатоканальних систем із гарячою канавкою — від 50 до 60 днів.

З: Як захищається інтелектуальна власність і конфіденційні медичні розробки?

A: Угоди про не{0}}розголошення (NDA) укладаються перед наданням доступу до будь-яких даних CAD. Усі клієнтські файли зберігаються на захищених локальних серверах із-обмеженим доступом із зашифрованими протоколами передачі даних, що забезпечує повну IP-ізоляцію для запатентованих медичних пристроїв.

Як один із провідних виробників та постачальників медичних форм для лиття під тиском у Китаї, ми щиро вітаємо вас із придбанням індивідуальних медичних форм для ін’єкцій, виготовлених у Китаї, на нашому заводі. Хороший сервіс і якісні продукти доступні.